Vật tư cho nhà máy dược phẩm
Nhà máy dược vận hành các chu trình vệ sinh tại chỗ (CIP) và tiệt trùng bằng hơi (SIP) liên tục, nhiệt độ thường 121–135°C. Vật tư tiếp xúc sản phẩm không chỉ cần bền mà còn phải an toàn tiếp xúc và thiết kế vệ sinh để không đọng vi sinh, không thôi nhiễm.
Đây là ngách mà việc chọn đúng vật liệu và chuẩn kết nối quan trọng ngang với độ bền — sai vật liệu là rủi ro nhiễm bẩn và không đạt kiểm tra GMP.
Đặc thù cần lưu ý
- Chu trình CIP kiềm/axit và SIP hơi nóng lặp lại hàng nghìn lần — vật liệu phải giữ đàn hồi qua nhiều chu kỳ nhiệt.
- Yêu cầu an toàn tiếp xúc: chứng nhận FDA 21 CFR 177.2600, EC 1935/2004, USP Class VI (do nhà sản xuất công bố theo lô).
- Thiết kế vệ sinh: bề mặt nhẵn (Ra ≤ 0.8 µm), kết nối không khe đọng (clamp/union vệ sinh).
Chọn vật liệu & tiêu chuẩn
- Gioăng/O-ring EPDM (peroxide-cured) cho hơi và CIP; FFKM khi có hoá chất mạnh hoặc nhiệt >200°C.
- Ống mềm EPDM thực phẩm + union SMS/DIN 11851 hoặc clamp DIN 32676 / ASME BPE.
- Van thân inox 316 với bề mặt và kết nối vệ sinh.
Nhóm vật tư thường dùng
Vật tư tiêu biểu cho nhà máy dược phẩm
Đọc trước khi chọn vật tư
- Chọn vật liệu O-ring và gioăng cho nhà máy dược & thực phẩm: EPDM, FKM (Viton) hay FFKM?
Hướng dẫn chọn vật liệu làm kín theo môi chất và nhiệt độ cho nhà máy dược, thực phẩm. So sánh EPDM, NBR, FKM (Viton), FFKM, PTFE và lý do EPDM hợp hơi nước, CIP.
- Ống mềm thực phẩm và vệ sinh: chọn EPDM, ống inox và union SMS theo chuẩn tiếp xúc
Hướng dẫn chọn ống mềm cho nhà máy thực phẩm, dược: vì sao EPDM hợp CIP/SIP, chuẩn tiếp xúc FDA và EC 1935/2004, union SMS/DIN 11851 và quy tắc chọn STAMPED.
Cần tư vấn cho nhà máy cụ thể?
Việc lựa chọn vật tư/phụ tùng phải căn cứ điều kiện vận hành thực tế của thiết bị (môi chất, nhiệt độ, áp suất, tiêu chuẩn kết nối). Chúng tôi sẵn sàng tư vấn kỹ thuật nhưng không thay thế đánh giá của bộ phận kỹ thuật/bảo trì nhà máy.